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醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測(cè)

簡(jiǎn)要描述:廣電計(jì)量醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測(cè)、藥品GMP車(chē)間檢測(cè),依據(jù)《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》及GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等規(guī)范,對(duì)各類(lèi)醫(yī)藥行業(yè)潔凈車(chē)間的潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時(shí)間:2025-05-29
  • 訪問(wèn)次數(shù):78

詳細(xì)介紹

品牌廣電計(jì)量產(chǎn)地國(guó)產(chǎn)
服務(wù)類(lèi)別儀器設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)區(qū)域全國(guó)
服務(wù)周期常規(guī)3-5個(gè)工作日服務(wù)資質(zhì)CMA/CNAS認(rèn)可
服務(wù)證書(shū)紙質(zhì)/電子證書(shū)增值服務(wù)計(jì)量類(lèi)培訓(xùn)
特色服務(wù)可加急,最快當(dāng)天計(jì)量

        廣電計(jì)量擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì),可為藥品GMP車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、食品藥品包裝材料車(chē)間、無(wú)菌醫(yī)療器械車(chē)間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室保健食品GMP車(chē)間、化妝品間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車(chē)間、飲用桶裝水車(chē)間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測(cè)、調(diào)試、咨詢等專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。 本中心已通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS) 認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證(CMA)檢測(cè)報(bào)告真實(shí)反映廠房實(shí)際情況,可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù),同時(shí)可用于QS認(rèn)證和GMP認(rèn)證。


醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測(cè)規(guī)范

        醫(yī)藥行業(yè)作為關(guān)系人們健康的重要行業(yè),一直以來(lái)也是受?chē)?guó)家監(jiān)控最為嚴(yán)格的行業(yè),其生產(chǎn)車(chē)間潔凈度能否達(dá)標(biāo),將直接影響到企業(yè)能否通過(guò)GMP驗(yàn)收,能否按時(shí)按質(zhì)投入生產(chǎn)。

        《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》及GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)要求和管理要求都做了明確規(guī)定,我們可以依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對(duì)各類(lèi)醫(yī)藥行業(yè)潔凈車(chē)間的潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè),包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、風(fēng)速、檢漏等參數(shù)的檢測(cè),為相關(guān)企業(yè)的設(shè)計(jì)施工、工程驗(yàn)收和日常監(jiān)管提供可靠的數(shù)據(jù)支持。


醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)類(lèi)型管理規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)依據(jù)
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、浮游菌、沉降菌等

GB/T 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法

GB/T 16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法

GB/T 16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法

GB 50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

技術(shù)服務(wù)依據(jù)

客戶檢測(cè)參數(shù)服務(wù)要求:

· 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及相關(guān)配套法律、法規(guī)、規(guī)定;

· 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度,獲認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目及技

術(shù)能力范圍;

· 中國(guó)計(jì)量認(rèn)證(CMA)認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度,獲認(rèn)可的檢測(cè)對(duì)象及參數(shù);

· 公司體系運(yùn)行及管理要求,業(yè)務(wù)服務(wù)、技術(shù)服務(wù)流程及制度;

· 近年檢測(cè)服務(wù)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)及合同履行情況;

· 專(zhuān)用設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)考察及技術(shù)溝通。


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